Terumo lance creux

Terumo Blood and Cell Technologies (BCT) a lancé le système d'expansion cellulaire Quantum Flex, affirmant que des cellules plus saines et l'évolutivité font partie des avantages que la plate-forme de bioréacteur apportera aux fabricants de thérapie cellulaire et génique.

Selon l'entreprise, le système Quantum Flex était basé sur le besoin de l'industrie d'une automatisation plus précoce afin de limiter potentiellement les étapes supplémentaires et chronophages telles que les études de transition et les transferts de technologie. De plus, le système permet aux développeurs de terminer le développement précoce des processus sur la même plate-forme qu'ils utiliseront pour la fabrication.

Le système d'expansion automatisé et à cellules fermées vise à faire progresser les applications autologues et allogéniques, ainsi que la production de vecteurs viraux et d'exosomes, sur plusieurs tailles de bioréacteurs, permettant des efficacités de processus dans la taille des lots.

Image c/o Terumo BCT

Terumo a travaillé avec quatre clients dans le cadre de son programme d'adoption précoce pour piloter le système. Matthew Durdy, directeur général de Cell and Gene Therapy Catapult - l'un des quatre - a décrit la plate-forme comme "la clé du succès continu de l'industrie hautement spécialisée de la CGT [thérapie cellulaire et génique]", représentant "une autre avancée qui aidera à rationaliser les processus et accélérer le processus de fabrication, ce qui permet aux développeurs de mettre plus facilement des thérapies sur le marché".

Matthew Durdy, directeur général de Cell and Gene Therapy Catapult, a déclaré :

BioProcess Insider (BPI) s'est entretenu avec Delara Motlagh (DM), directrice générale des thérapies cellulaires chez Terumo BCT, pour en savoir plus :

MP : Quantum Flex fournit un système fermé qui imite le microenvironnement du corps pour faire croître les cellules. Le système utilise une technologie de membrane semi-perméable à fibres creuses (HF) basée sur la perfusion continue.

Il existe deux options de bioréacteur de tailles différentes pour une flexibilité et une évolutivité accrues afin d'obtenir le nombre de cellules nécessaire. Le logiciel de gestion des données, Cell Processing Application (CPA), prend en charge la gestion de la flotte, rationalise l'évolutivité et permet la conformité aux BPF.

MP : La technologie de perfusion de fibres creuses est une technologie optimale pour la culture de cellules. Les fibres semi-perméables facilitent l'échange de milieu de culture, qui est un fluide qui nourrit et perfuse les cellules.

Les fibres membranaires ont un diamètre de lumière interne d'environ deux cents micromètres et une épaisseur de paroi de seulement cinquante micromètres, ce qui les rend bien adaptées pour éliminer efficacement les déchets cellulaires et transporter les nutriments pendant la culture cellulaire. Le système d'expansion cellulaire peut prendre en charge l'expansion des cellules adhérentes et en suspension. Le système peut également être utilisé pour la production d'exosomes et de vecteurs viraux.

Le système utilise un bioréacteur à double compartiment pour effectuer une perfusion continue. Pour les cellules en suspension telles que les cellules T, un milieu complet avec des cytokines est utilisé pour la boucle intra-capillaire, où les cellules sont cultivées. L'alimentation en nutriments, l'élimination des déchets et l'échange de gaz sont accomplis à l'aide du milieu de base sur la boucle extra-capillaire. En résumé, le système fournit et maintient un micro-environnement cohérent et contrôlé pour les cellules en culture.

MP : D'autres bioréacteurs cultivent des cellules dans des sacs ou des réservoirs d'agitation. Le microenvironnement de perfusion unique de Terumo favorise la croissance de cellules plus saines avec un meilleur accès aux milieux frais et à l'oxygène, ce qui convient parfaitement à la thérapie cellulaire. Notre technologie à fibres creuses permet aux développeurs d'utiliser un plus petit volume de réactifs, ce qui permet de réaliser des économies et simplifie le traitement en aval. De plus, pour les clients travaillant avec des cellules adhérentes, telles que les PSC, notre système ne nécessite pas l'utilisation de microporteurs

MP :CUTISS Personnalisé Skin AG, Castle Creek Biosciences Inc. et Georgia Tech.

Ces comptes, en plus d'autres commentaires de KOL et de clients, ont fourni des informations sur l'utilisation des produits et des processus dans différentes applications qui ont démontré des utilisations dans le développement de processus, la mise à l'échelle, la mise à l'échelle et le développement de trains de semences pour les types de cellules adhérentes et en suspension. Dans l'ensemble, leurs commentaires ont amélioré la façon dont nous formons les clients sur le produit et comment nous pouvons avoir d'autres discussions sur Quantum Flex.

MP : Premièrement, le système fournit une technologie pour produire des cellules plus saines, avec un temps de cycle rapide pour parvenir à une livraison rapide sur le marché, et finalement aux patients. Deuxièmement, la nouvelle plate-forme évolutive permettra aux développeurs de thérapies de poursuivre le développement de leur produit cellulaire depuis le développement du processus jusqu'à la commercialisation en utilisant la même technologie à fibres creuses.

Catégories : BioProcess Insider, Traitement en amont et en aval